Yon esè klinik te kòmanse nan Repiblik Demokratik Kongo (DRC) pou evalye efikasite dwòg antiviral tecovirimat (ki rele tou TPOXX) nan granmoun ak timoun ki gen makak.Esè a pral evalye sekirite dwòg la ak kapasite li pou diminye sentòm makak yo epi anpeche konsekans grav, tankou lanmò.Anba patenarya entègouvènmantal PALM, Enstiti Nasyonal pou Alèji ak Maladi Enfektye (NIAID), yon pati nan Enstiti Nasyonal Sante, ak Enstiti Nasyonal pou Rechèch Biomedikal (INRB) nan Repiblik Demokratik Kongo ap ko-dirige etid la..Ajans kolaboratè yo enkli Sant Ameriken pou Kontwòl ak Prevansyon Maladi (CDC), Antwerp Institute of Twopikal Medsin, Alyans Entènasyonal Òganizasyon Sante (ALIMA), ak Òganizasyon Mondyal Lasante (WHO).
TPOXX te pwodwi pa konpayi pharmaceutique SIGA Technologies, Inc. (New York), FDA apwouve pou variol.Dwòg la sispann gaye viris la nan kò a, anpeche liberasyon patikil viral nan selil yo nan kò a.Dwòg la vize yon pwoteyin yo jwenn nan tou de viris la varisèl ak viris la viròl makak.
"Monkeypox lakòz yon gwo fado maladi ak lanmò nan mitan timoun ak granmoun nan Repiblik Demokratik Kongo a, epi opsyon tretman amelyore ijan bezwen," te di NIAID Direktè Anthony S. Fauci, MD.Efikasite nan tretman an nan monkeypox.Mwen ta renmen remèsye patnè syantifik nou yo ki soti nan DRC ak Kongo pou kolaborasyon kontinye yo nan avanse rechèch klinik enpòtan sa a.”
Viris Monkeypox te lakòz ka detanzantan ak epidemi depi ane 1970 yo, sitou nan rejyon forè yo nan Afrik Santral ak Lwès.Depi me 2022, epidemi miltikontinantal monkeypox te kontinye nan zòn kote maladi a poko endemik, tankou Ewòp ak Etazini, ak majorite ka yo rive nan gason ki fè sèks ak gason.Epidemi an te pouse Òganizasyon Mondyal Lasante a ak Depatman Sante ak Sèvis Imen Etazini pou fèk deklare yon ijans sante piblik.Soti 1 janvye 2022 rive 5 oktòb 2022, OMS te rapòte 68,900 ka konfime ak 25 lanmò nan 106 peyi, teritwa ak teritwa.
Dapre Òganizasyon Mondyal Lasante, ka yo idantifye kòm yon pati nan yon epidemi mondyal kontinyèl se sitou ki te koze pa viris Clade IIb monkeypox la.Klade I estime ki lakòz maladi pi grav ak pi wo mòtalite, espesyalman nan timoun yo, pase clade IIa ak clade IIb, epi li se kòz enfeksyon an nan Repiblik Demokratik Kongo a.Soti 1ye janvye 2022 rive 21 septanm 2022, Sant Afriken pou Kontwòl ak Prevansyon Maladi (Africa CDC) rapòte 3,326 ka makak (165 konfime; 3,161 sispèk) ak 120 lanmò.
Moun ka kontra makak pox nan kontak ak bèt ki enfekte tankou wonjè, primat ki pa imen, oswa moun.Viris la ka transmèt ant moun atravè kontak dirèk ak blesi po, likid kòporèl ak ti gout nan lè a, ki gen ladan kontak sere ak seksyèl, osi byen ke kontak endirèk ak rad ki kontamine oswa kabann.Monkeypox ka lakòz sentòm grip ak blesi po douloure.Konplikasyon yo ka gen ladan dezidratasyon, enfeksyon bakteri, nemoni, enflamasyon nan sèvo a, sepsis, enfeksyon nan je, ak lanmò.
Esè a pral enplike jiska 450 granmoun ak timoun ki gen yon enfeksyon makak ki konfime nan laboratwa ki peze omwen 3 kg.Fanm ansent yo elijib tou.Yo pral bay patisipan volontè yo owaza pran tecovirimat oswa kapsil plasebo oralman de fwa pa jou pandan 14 jou nan yon dòz ki depann de pwa patisipan an.Etid la te doub avèg, kidonk patisipan yo ak chèchè yo pa t 'konnen ki moun ki ta resevwa tecovirimat oswa plasebo.
Tout patisipan yo ap rete lopital pou omwen 14 jou kote yo pral resevwa swen sipò.Doktè envestigatè yo pral regilyèman kontwole kondisyon klinik patisipan yo pandan tout etid la epi yo pral mande patisipan yo pou yo bay echantiyon san, gòj, ak blesi po pou evalyasyon laboratwa.Objektif prensipal etid la se te konpare tan an mwayèn nan gerizon nan blesi po nan pasyan trete ak tecovirimat kont plasebo.Chèchè yo pral kolekte tou done sou yon kantite objektif segondè, tankou konpare konbyen vit patisipan yo te teste negatif pou viris monkeypox nan san yo, severite jeneral la ak dire maladi a, ak mòtalite ant gwoup yo.
Patisipan yo te egzeyate nan lopital la apre tout blesi yo te gen kwout oswa dekale epi yo te teste negatif pou viris monkeypox nan san yo pandan de jou youn apre lòt.Yo pral obsève pou omwen 28 jou epi yo pral mande pou yo retounen nan 58 jou pou yon vizit eksploratwa si ou vle pou plis tès klinik ak laboratwa.Yon done endepandan ak komite siveyans sekirite pral kontwole sekirite patisipan yo pandan tout peryòd etid la.
Etid la te dirije pa envestigatè ko-direktè Jean-Jacques Muyembe-Tamfum, Direktè Jeneral INRB ak Pwofesè nan Mikwobyoloji, Fakilte Medsin, University of Kinshasa, Gombe, Kinshasa;Placid Mbala, MD, Manadjè Pwogram PALM, Chèf Divizyon Epidemyoloji INRB ak Laboratwa Patojèn Genomics.
"Mwen byen kontan ke monkeypox pa yon maladi neglije ankò e ke byento, gras a etid sa a, nou pral kapab demontre ke gen yon tretman efikas pou maladi sa a," te di Doktè Muyembe-Tamfum.
Pou plis enfòmasyon, vizite Clinicaltrials.gov epi chèche ID NCT05559099.Orè tès la pral depann de pousantaj enskripsyon an.Jijman TPOXX ki sipòte NIAID la ap dewoule Ozetazini.Pou jwenn enfòmasyon sou esè Ozetazini, vizite sitwèb AIDS Clinical Trials Group (ACTG) epi chèche TPOXX oswa etidye A5418.
PALM se yon akwonim pou "Pamoja Tulinde Maisha", yon fraz Swahili ki vle di "sove lavi ansanm".NIAID te etabli yon patenarya rechèch klinik PALM ak Ministè Sante DRC an repons a epidemi Ebola 2018 la nan lès DRC.Kolaborasyon an kontinye kòm yon pwogram rechèch klinik miltilateral ki gen ladan NIAID, Depatman Sante DRC, INRB ak patnè INRB.Premye etid PALM la se te yon esè owaza kontwole plizyè tretman pou maladi viris Ebola ki te sipòte apwobasyon regilasyon mAb114 (Ebanga) ak REGN-EB3 (Inmazeb, devlope pa Regeneron) devlope nan NIAID.
NIAID fè ak sipòte rechèch nan NIH, Etazini, ak atravè mond lan pou konprann kòz maladi enfektye ak maladi iminitè yo epi devlope pi bon fason pou anpeche, fè dyagnostik ak trete maladi sa yo.Kominike pou laprès, bilten, ak lòt materyèl ki gen rapò ak NIAID yo disponib sou sitwèb NIAID la.
Konsènan Enstiti Nasyonal Sante (NIH): Enstiti Nasyonal Sante (NIH) se yon enstitisyon rechèch medikal Etazini ki gen 27 enstiti ak sant e li fè pati Depatman Sante ak Sèvis Imen Etazini.NIH se ajans federal prensipal ki fè ak sipòte rechèch medikal debaz, klinik ak translasyonèl, envestige kòz, tretman, ak tretman pou maladi komen ak ra.Pou plis enfòmasyon sou NIH ak pwogram li yo, vizite www.nih.gov.
Tan poste: Oct-14-2022
